雙重核酸檢測試紙條（膠乳層析法）使用說明書

【產品名稱】

通用名稱：雙重核酸檢測試紙條（膠乳層析法）

【包裝規格】

貨號：WLFS8202

規格：48T/盒

【原理概述】

本產品採用特異性抗原抗體反應及免疫層析技術，試劑含有被預先固定到 NC 膜上檢測區 1（T1）的抗核酸標記物抗體 1、被預先固定到 NC 膜上檢測區 2（T2）的抗核酸標記物抗體2和標記在試劑墊上的抗核酸標記物配體膠乳複合物。測試時，處理後的待檢樣本滴入試劑加樣處。樣本中含有的兩種帶有標記物的核酸擴增產物首先與膠乳標記的抗核酸標記物配體結合，隨後結合物在毛細效應下向上層析，一種會被固定在膜上的抗核酸標記物抗體 1結合，在檢測區 1（T1）會出現一條紅色條帶，繼續向上層析，另一種會被固定在膜上的抗核酸標記物抗體2 結合，在檢測區2（T2）會出現一條紅色條帶。當樣本中不含有帶有標記物的核酸擴增產物或含有的帶有標記物的核酸擴增產物小於最低檢出限時，檢測區 1（T1）和檢測區 2（T2）將沒有紅色條帶。無論帶有標記物的核酸擴增產物是否存在於樣本中，一條藍色條帶都會出現在質控區（C）。質控區內（C）所呈現的藍色條帶是判定是否有足夠樣本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。

【預期用途】

本試劑盒採用層析式雙抗體夾心法快速檢測兩種核酸擴增產物。

【引物探針設計】

1.靶序列1

在正向（或反向）引物/探針標記異硫氰酸熒光素（FITC）或 6-羧基熒光素（6-FAM）,在反向（或正向）引物/探針標記生物素（Biotin），並確保兩種標記物可以同時整合到雙鏈的擴增產物上。

2.靶序列2

在正向（或反向）引物/探針標記地高辛（Digoxigenin）,在反向（或正向）引物/探針標記生物素（Biotin），並確保兩種標記物可以同時整合到雙鏈的擴增產物上。

【試劑盒儲存】

1.  運輸條件：常溫運輸；

2．儲存條件：儲存溫度 4 ºC -30 ºC，避光保存，乾燥通風，避免受潮；

3．產品有效期：12 個月；

4．生產日期見外包裝。

【結果判讀】

1. 陰性：

試紙條質控區（C 線）出現一條藍色條帶，檢測區（T 線）沒有條帶。

2. 陽性：

靶序列 1 陽性：

試紙條出現一條藍色條帶，位於質控區（C），一條紅色條帶，位於檢測區 1（T1）。檢測區 1（T1）條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。

靶序列 2 陽性：

試紙條出現一條藍色條帶，位於質控區（C），一條紅色條帶，位於檢測區 2（T2）。檢測區 2（T2）條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。

雙重陽性：

試紙條出現一條藍色條帶，位於質控區（C），兩條紅色條帶，一條位於檢測區 1（T1），一條位於檢測區 2（T2）。檢測區 1（T1）和檢測區 2（T2）條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。

3. 無效：

試紙條質控區（C 線）未出現條帶，無論檢測區 1（T1）或檢測區 2（T2）是否出現條帶。表示結果無效，需重新測試。

【注意事項及安全提示】

1.本產品僅供科研使用。使用前請您仔細閱讀說明書，並嚴格按照說明書操作，違反或未按照說明書操作可能導致錯誤的實驗結果。

2.核酸檢測試紙條靈敏度較高，實驗操作過程應避免核酸污染。

3.依照說明書要求將本產品儲存於合適的環境和溫度下，並在有效期內使用；打開包裝後請儘快使用完畢以免試紙條受潮。

4.本產品為一次性使用產品，請勿重複使用。使用完畢的試紙條請裝進密封袋後妥善處理。